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最近才發現持續服用多年的降膽固醇藥Lovastatin系列,

竟然是我全身肌肉酸痛之根源;

去年美國的醫生妹妹返台, 建議我停藥試試, 果然疼痛消失了. 

但因代謝問題, 食物控制及運動治療均不能有效的降低膽固醇,

所以我試著食用納豆+紅麴等天然材料提煉之產品 

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我的心臟科醫生對食療效果存疑, 他說藥的發明是來治病的,

你不吃,我不開藥, 就這麼簡單.”他認為肌肉疼痛只是藉口. 

一星期前, 有個醫生建議我吃Cholestin, 要我自己上網查資料.

她強調這是一種介於食療與醫療之間的醫療食品.

上網後, 我發現它是NU-SKIN直銷公司的產品.

外文網站可查到它的副作用, 中文網站的報告比較正面 

我仍然有些猶豫, 因為納豆+紅麴巳對我產生一些副作用(胃不適)

服用高劑量的紅麴似乎有些風險 

我原以為這是該醫生的專題研究, 現在看來,

醫生的推薦的直銷產品與直銷公司推銷產品的評估背景應是一致的. 

英文網站.  

What are the side effects of Cholestin?  副作用

Cholestin is a nutritional supplement made from red yeast rice

Although claims about the supplement are controversial

some people believe that it reduces cholesterol in the blood   

by stopping an enzyme that makes cholesterol.  

The American Heart Association has issued a statement 

 urging caution when using Cholestin.

This was done because there is no reliable information about    

 Cholestin long-term safety or effectiveness In rare cases,

high doses of lovastatin the active ingredient in

Common side effects include dizziness, heartburn and gas. 

Cholestin have been associated with serious muscle damage 

and kidney failure. These side effects may be more likely if 

you are taking certain prescription drugs, such as gemfibrozil.

(brand name Lopid) or niacin (Nicobid), at the same time.  

You should not use Cholestin if you are pregnant

can become pregnant, or are breast-feeding

Nor should you use the drug if you are under age 20,

You should not use Cholestin if you are allergic to red yeast rice.

Do not take Cholestin if you are at risk for liver disease or

if you consume more than two drinks of alcohol per day.

People who have a serious infection or have received an

organ transplant should not take Cholestin either.

If you experience any muscle pain, tenderness

or weakness especially if you also have flu symptoms

 

Sources:
Cholestin product information, Pharmanex Inc., 1999.
Anon. "California Company Agrees to Change Cholestin Label,

中文網站:http://www.epochtimes.com/b5/8/7/27/n2205689.htm

【大紀元727訊】(據台視新聞報導)長期服用紅麴膠囊的人注意了,

心臟基金會提出警告,如果同時服用紅麴膠囊和降血脂藥物,

可能導致肝傷害,肝功能異常,更有醫生直言,紅麴只能用來當作佐料,

 

一般人根本不該當保健食品天天吃。

拿起紅麴膠囊,想要一口吞下,等一下,先聽聽醫生的建議。

什麼,這也太嚴重了吧,醫生提醒,如果您服用降血脂的斯達汀類藥物

,千萬不要再服用紅麴膠囊,因為膠囊中含有的Lovastatin成分,

和降血脂藥物作用重疊,如果心臟病患另外服用紅麴膠囊,等於加重劑量

,造成肝腎負擔,醫生也發出了警告,其實一般人也不應該天天服用紅麴膠囊。

但是醫生說,紅麴香腸和紅麴餅乾這些食物,因為紅麴含量低可以斟酌食用,

只是如此大膽的言談,恐怕會掀起保健市場的一陣討論。

NU SKIN 的研究報告(部份)

1. 品 名:Cholestin紅麴清醇膠囊(衛生署健食字第A00004)

5. 保健功效成分含量:每顆含HMG-CoA還原酵素抑制劑2.4毫克

6.營養成份: 營養標示

每一份量(二顆):1380毫克,內含紅麴 1,200毫克

熱量 4.63大卡  蛋白質 0.19公克 脂肪 0.06公克

碳水化合物 0.88公克. 2.80毫克

保健功效成分: HMG-CoA還原酵素抑制劑 4.80毫克

7. 保健功效敘述:

1) 可降低血中總膽固醇  2) 可降低血中低密度脂蛋白膽固醇

3) 可減少發生腦心血管疾病的危險因子

8. 攝取量及其應注意事項

1) 攝取量每日二次,每次二顆,請勿空腹食用。

(A) 患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況,請勿使用。

(B) 是否適用於膽固醇之控制,應先諮詢醫師。

(C) 本成品不應替代藥品使用。

11.產品製程概要:

將米滅菌→與紅麴混合→發酵→滅菌→乾燥→粉碎→包裝→運送→進廠→

品管檢驗→進料→領料→過篩→貯存→充填→品管抽樣檢驗→貯存→內包

裝→外包裝→最終產品檢查→入庫

1. 古代中國的本草綱目"載有使用紅麴,對於活血及心腹疼痛有幫助。

2. Cholestin 紅麴清醇膠囊是由天然紅麴米製成,

不經萃取濃縮,且經臨床証實,對於維持健康的膽固醇及

三酸甘油酯標準有幫助。

3. 在許多有控制組對照的臨床研究中,Cholestin的天然成份對於,

具有中度及重度高血脂症,保持一般人的飲食,僅僅在八週內,

有效地降低三酸甘油酯17-23 %,及低密度膽固醇12-19%

並且升高高密度膽固醇7-14%

4. 美國加州洛杉磯大學,雙盲及有控制組的臨床研究顯示,

食用Cholestin每天2.4公克,在八週內總膽固醇由254+/-36dL

降至208+/-31mg/dLp<0.001,低密度膽固醇及三酸甘油酯

也是有意義的下降。

7. 臨床及動物實驗均證實,Cholestin有效且安全無毒

13.安全評估資料摘要

A) Cholestin紅麴清醇膠囊歸屬第一類,不需進行毒性測試。

B) Title: Cholesterol-lowering effects of a proprietary

Chinese red-yeast-rice dietary supplement

中文標題:專利的中國紅麴米營養補充品的降膽固醇作用

加州大學洛杉機分校(UCLA)醫學博土David Heber , MD, PhD  

背景 : 我們研究中國專利的紅麴米營養補充品,對於美國人飲食

類似美國心臟學會分類的第一類飲食,使用雙盲,安慰劑控制,

隨機取樣,在大學的研究中心為期12週的研究。

目的:評估此種紅麴米營養補充品對於美國成年人的降血脂作用。

設計 :  83位健康成人( 46位男性及37位女性,年紀介於34-78歲間 )

有高血脂的情形,總膽固醇介於204-338mg/dL

低密度膽固醇(LDL)介於128-277mg/dL

及高密度膽固醇( HDL )介於30-95 mg/dL

三酸甘油酯介於55-246mg/dL間。

這些人尚未服用降血脂的藥物,給予食用紅麴米( 2.4公克/ )

或安慰劑,而且被告知每天飲食應包括30%脂肪,

少於10%的飽和脂肪及少於300毫克的膽固醇。

在第891112週時測總膽固醇,三酸甘油酯,HDLLDL結果 :

在紅麴米實驗組與安慰劑組比較,

食用紅麴米8週後總膽固醇由254+/-36 mg/dL 降至208+/- 31 mg/dL

低密度膽固醇及三酸甘油酯也是有意義地下降,

但高密度膽固醇改變不明顯。 

結論 與安慰劑組比較,紅麴米有意義地降低總膽固醇,

LDL膽固醇及三酸甘油酯的濃度,而且無不良副作用,

所以紅麴米對一般人來說是種新奇的降血脂食物。

下星期如何面對醫生?

 

 

 

 

 

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黄昏拾零

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  • devika
  • Dear oldcat

    1)nu skin 的紅粷,它在台北上市,我就己吃了,它效果不錯,但,在經濟上對我來說有點....

    2)目前我是吃台大醫師開的 stain 藥,剛開始也有筋肉酸痛問題,目前它不會困擾我了,我總膽固醇沒問題,但低-膽固醇,醫師希望降至100以下,
    又因醫師開的藥,費用比較合乎我的經濟.

    3)如您經濟方面尚可,devika建議您,試試nuskin的紅粷,它可能較不偒身體(肝)~

    新年快樂~

  • goodday19
  • Dear Devika:
    因手腕筋膜炎不太能操縱滑鼠,貼一些資料作參考.

    看到美國食品藥物管理局 (FDA) 又在抓一些賣紅麴產品的營養食品商,循著被點名的經銷名稱「Swanson Healthcare Products」發現原來台灣有人專門代購這家公司的產品。這當中有兩項產品,紅麴 (Red Yeast Rice) 跟強效紅麴/甘蔗原素 (Red Yeast Rice/Policosonal Complex) 被 FDA 查出含有 lovastatin,這是 Merck 藥廠一種降膽固醇藥物 MEVACOR® 的有效成分。一般看到這種新聞都會急著趕快通知親友不要再買這幾樣產品了,有時候再盲從一下,可能下次吃紅麴香腸的時候心裏還會毛毛的。不過,這次不需要這樣。

    紅麴降膽固醇的功效有一部份就是來自於含有自然生成的 lovastatin (或稱 monacolin K) 。
    美國的法令跟台灣不同,而且對於這種天然食品裏含有藥品的有效成分,
    民間與官方也曾經因為認知差異而爭論、爭訟過一陣子。紅麴的例子就是 FDA 豎立天然食品裏不能含有藥品有效成分的一個典範。

    從 Pharmanex 著名的營養品 Cholestin® 身上可以看出這一個典範之爭留下的痕跡。
    當時 (1998-1999),Pharmanex 向美國猶他州地方法院控告 FDA 禁止它進口含有 lovastatin 的紅麴,
    雖然有過前兩次的勝訴,但最後還是在聯邦法庭的裁定下支持 FDA
    「含有 lovastatin 的紅麴就是一種未經許可的新藥」的認定。
    所以現在一樣是 Cholestin® 的名稱,美國的 Cholestin® 成份是魚油,
    台灣的 Cholestin™ 紅麴清醇膠囊成份是含 HMG-CoA 還原酵素抑制劑,就是含 lovastatin ,的紅麴。

    台灣目前的紅麴類健康食品全都含 HMG-CoA 還原酵素抑制劑,而且含量還不能太低:
    (耒源http://scipao.blogspot.com/2007/08/blog-post_10.html)


    台灣的CHOLESTIN成份標示:
    紅麴米1200毫克 HMG-CoA還原酵素抑制劑 4.8毫克

    美國的cholestin成份標示:
    http://www.pharmanex.com/intercom/productDetail.do?prodId=01003611

    ingredients Amount % Daily Value
    Serving Size: 1 softgel 525 mg

    *Proproetary Blend
    * Marine Lipids魚油
    *Sytrinol™† (Proprietary blend of natural citrus (柑橘類植物)and palm fruit extract)
    Geraniol(香葉醇)
    * Daily Value not established
    Other Ingredients: Gelatin, Lecithin卯磷脂, Lemon Oil, Beeswax, Carmine (for color).



    納豆與紅麴的差別

    納豆與紅麴皆是近年來當紅的降膽固醇食品,其中的主要成分納豆是納豆酵素,而紅麴則是HMG-CoA還原酵素抑制劑,與士他汀類降血脂藥物的成分類似,與某些肌肉藥物合用可能會產生激烈副作用。

    納豆本身一直是日本風行數千年的佐餐聖品,目前尚未顯示任何副作用,而紅麴的二次代謝物中的橘色素、monacolin K、GABA這些代謝產物統稱為Polyketide類化合產物,雖然具備降膽固醇、預防阿茲海默症、抗癌、降血壓、利尿等功能,但在代謝合成的過程中容易使紅麴產生citrinin毒素,研究顯示,紅麴所含的citrinin素,能誘發依賴性突變反應,同時也是腎毒性物質,長期服用過度,可能造成腎的傷害,消費者不得不慎。




    Red Yeast Rice 紅麴(法律爭論)
    Court Holds That Red Yeast Rice is a “New Drug”
    Court Affirms FDA’s Administrative Decision that Cholestin is a “New Drug”
    Pharmanex v. Shalala (D. Utah) On March 30, 2001, The U.S. District Court for the District of Utah denied Pharmanex Inc.’s motion to Set Aside Administrative Decision, and Granted FDA’s motion to Affirm Administrative Decision, in the Cholestin matter. This matter involved a purported dietary supplement product that contained lovastatin, the active ingredient present in the prescription drug Mevacor, intended to reduce serum cholesterol levels.
    On July 21, 2000, the Tenth Circuit Court of Appeals ruled in favor of FDA [See Pharmanex v. Shalala, 221 F.3d 1151 (10th Cir. July 2000)] on legal issues, but remanded the matter back to the district court for resolution of certain factual issues. In the latest ruling, the district court affirmed the factual bases supporting FDA’s Administrative Decision that Pharmanex, in marketing Cholestin, was marketing lovastatin, an article approved as a new drug that was not [before such approval] marketed as a food or dietary supplement. This means that, under the Dietary Supplement Health and Education Act, red yeast rice containing lovastatin is regulated as a drug and not a dietary supplement.